CRA(Clinical Research Associate) 는 무슨 일을 할까?

CRA(Clinical Research Associate)는 임상 시험을 지원하고 모니터링하는 전문가로, 제약 회사, 의료기기 회사, CRO(Contract Research Organization), 임상 연구 기관 등 다양한 조직에서 근무할 수 있는 중요한 역할을 수행하는 직업입니다. CRA는 임상시험의 진행과 결과의 무결성, 안전성 및 준수 여부를 확인하여 새로운 의약품 및 치료법의 승인을 지원하며, 이를 통해 환자의 치료 옵션을 개선하고 의료 기술의 진부에 기여합니다.

 

CRA의 주요 업무와 책임

 

1. 모니터링 : CRA는 임상시험 현장을 방문하여 연구 활동 및 문서를 검토하고 연구 프로토콜 및 규정을 준수하는지 확인합니다. 환자 모집, 의약품 공급 및 임상 데이터 수집 등을 모니터링하여 문제가 발생하지 않도록 관리합니다.

2. 문서 작성 및 보고 : CRA는 연구 보고서, 모니터링 보고서 및 기타 문서 작성을 담당하며, 임상시험 결과를 정확하게 문서화하여 규정 준수 및 승인 프로세스를 지원합니다.

3. 협력 및 소통 : CRA는 다양한 이해관계자와 협력하여 임상시험 프로세스를 원활하게 진행하며, 주로 스폰서 회사와 현장 연구자(주로 의사 및 간호사) 사이의 소통을 중재합니다.

4. 규정 준수 : CRA는 임상시험의 관련 규정 및 지침을 준수하고, 모니터링 및 기록을 통해 연구의 품질을 보증합니다.

5. 문제 해결 : CRA는 임상시험  중에 발생할 수 있는 문제나 우려 사항을 식별하고 이를 해결하며, 연구 활동을 지속적으로 개선합니다.

 

CRA는 고도의 전문 지식과 기술을 필요로 하며, 의약품 개발 및 임상시험의 복잡한 프로세스를 이해해야 합니다. 또한 현장 업무와 긴장된 일정을 다루기 위한 조직력, 의사소통 능력, 윤리적 판단력 및 문제 해결 능력이 필요합니다. 이 직업은 의료 및 생명과학 분야에서 가장 높은 연봉 중 하나를 제공하며, 임상 연구 분야에서의 경력 개발 기회도 많이 제공됩니다.

 

CRA는 어떤 전공을 하면 좋을까?

 

CRA가 되기 위해서는 특정 전공이 요구되지는 않지만, 몇 가지 관련 분야의 학문적 배경이 도움이 될 수 있습니다. 주로 CRA로 진출하려면 다음과 같은 전공을 고려할 수 있습니다.

 

1. 생물학 : 생물학 전공은 임상 연구 및 의약품 개발과 관련된 기본 원리와 용어를 이해하는 데 도움이 됩니다. 세포 생물학, 분자 생물학 및 생물통계학과와 같은 생물학 관련 과목을 수강하는 것이 유용할 수 있습니다.

2. 의학 또는 약학 : 의학 또는 약학 학위를 갖는 경우, 임상 연구 및 의약품 개발 분야에 대한 풍부한 의학적 지식을 활용할 수 있습니다. 의약품에 대한 이해와 환자 치료에 대한 배경이 CRA 업무에서 유용할 수 있습니다.

3. 생명과학 : 생명과학 관련 전공은 임상 연구 분야에서 규정 준수, 데이터 분석 및 연구 프로세스 이해를 강조합니다. 생물 정보학, 유전학, 미생물학 및 생명과학 연구 방법에 대한 지식을 갖는 것이 도움이 될 수 있습니다.

4. 간호학 : 간호학을 전공한 사람은 환자 상담 및 모니터링 역할에서 경험을 쌓을 수 있으며, CRA의 임상 시험 모니터링 업무와 관련된 환자와 현장 연구자와의 상호 작용에 도움이 됩니다.

5. 연구 관리 또는 규제학 : 연구 관리 또는 규제학 전공은 임상 연구 프로세스, 규정 준수 및 연구 프로젝트 관리에 대한 이해를 제공합니다. 이러한 전공을 갖는 것은 CRA 업무에서 연구 프로젝트를 효과적으로 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

 

물론 CRA가 되기 위해서는 학문적 배경만으로 충분하지 않습니다. CRA가 되려면 임상 연구 관련 경험이 필요하며, 종종 CRA 교육 프로그램 또는 교육 기관에서 CRA 인증을 획득하는 것이 권장됩니다. CRA로서의 경력을 쌓으며 관련 규정 및 프로토콜을 이해하고 프로젝트를 관리하는 기술을 개발해야 합니다.