QA(Quality Assurance)는 무엇이고, 제약회사에서 QA는 어떤 일을 할까?

 

 

품질보증(QA, Quality Assurance)는 제품 또는 서비스의 품질을 유지하고 향상사키기 위한 프로세스와 방법론입니다.

QA는 다양한 산업 분야에서 사용되며 제품, 소프트웨어, 서비스, 제조업, 건설, 의료, 식품 등 여러 분야에서 중요한 역할을 합니다.

아래는 QA에 대한 주요 내용입니다.

 

1. 목표 : QA의 주요 목표는 제품 또는 서비스의 품질을 유지하고 개선하여 고객 만족도를 높이는 것입니다.

2. 프로세스 : QA는 프로세스 중심으로 작동합니다. 제품이나 서비스를 생산하거나 제공하는 과정을 체계적으로 관리하고 모니터링함으로써 품질을 보증합니다.

3. 품질 표준 및 지침 : QA는 종종 품질 표준과 지침을 만들고 준수를 강제화합니다. 이러한 표준은 품질 요구사항을 명확히 정의하고 이해하도록 도와줍니다.

4. 품질 통제와 검증 : QA는 제품이나 서비스가 품질 기준을 충족하는지 확인하기 위해 품질 검증 및 품질 통제 활동을 포함합니다. 이를 통해 결함을 사전에 감지하고 수정할 수 있습니다.

5. 지속적인 개선 : QA는 지속적인 개선을 강조합니다. 품질을 지속적으로 개선하고 프로세스를 최적화하여 비용을 줄이고 생산성을 향상시킵니다.

6. 품질 품목 : QA는 품질 특성을 정의하고 모니터링합니다. 이것은 제품의 내재된 속성과 기능에 대한 특징을 나타냅니다.

7. ISO9000시리즈 : 국제표준화기구(ISO)는 품질 관리 시스템을 다루는 ISO9000시리즈 표준을 제공하며, 많은 기업이 이를 사용하여 QA를 구현합니다.

8. 소프트웨어 QA : 소프트웨어 개발 분야에서 QA는 소프트웨어의 품질을 보증하는데 중요한 역할을 합니다. 테스트, 코드검토, 품질 기준 준수 등이 소프트웨어 QA의 핵심요소입니다.

 

QA는 제품 또는 서비스가 신뢰성 있고 고객 요구를 충족시키는데 중요한 도구로 사용되며, 품질을 유지하고 개선하는 것은 기업의 성공과 경쟁력 유지에 기여합니다.

 

 

직업으로서의 QA는 무엇일까?

 

Quality Assurance(QA) 직업은 제품 또는 서비스의 품질을 향상시키고 유지하는 역할을 수행하는 직업 분야를 가리킵니다. QA 전문가들은 제품, 소프트웨어, 서비스 또는 프로세스의 품질을 검사하고 문제를 식별하여 조치를 취하는 업무를 담당합니다. 아래는 QA 직업에 대한 자세한 정보입니다.

 

1. 역할과 책임:

- QA 직무는 제품 또는 서비스의 요구 사항을 분석하고 이를 충족시키기 위한 검사 및 테스트 계획을 개발하는 것을 포함합니다.

- 제품 또는 서비스의 생산 및 제공 프로세스를 모니터링하고, 품질 문제를 식별하며 개선 제안을 제공합니다.

- QA 엔지니어 및 QA 테스터는 제품 또는 소프트웨어의 버그를 찾아내고 보고하여 개발팀에 피드백을 제공합니다.

2. 필수 기술 및 역량:

- QA 직무에 필요한 기술 및 역량에는 테스팅 도구 및 자동화에 대한 지식, 품질 관리 원칙 이해, 문제 해결 능력, 커뮤니케이션 기술, 기술 스텍 이해 등이 포함됩니다.

- QA 테스터는 수동 및 자동 테스트를 수행하는데 전문화되기도 합니다.

3. 업계 및 분야:

- QA 직업은 다양한 업계에서 찾을 수 있습니다. 소프트웨어 개발, 제조, 의료기기, 음식 및 음료 산업 등 다양한 분야에서 QA 전문가가 필요합니다. 

- 특정 업계나 분야에 따라  QA 직무의 요구 사항과 테스트 방법이 다를 수 있습니다.

4. 자동화 테스팅:

- 요즘에는 QA에서 자동화 테스팅이 중요한 역할을 하고 있습니다. 이를 통해 반복적이고 시간 소모적인 테스트를 자동화하여 빠르고 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.

5. 자격 요건:

- QA 직업에 대한 자격 요건은 경험과 학력, 역량 및 인증에 따라 다를 수 있습니다. 일반적으로는 컴퓨터공학 또는 관련 분야의 학위나 관련 QA 자격증이 유용할 수 있습니다.

6. 경력 경로:

- QA 직업은 초기 수준 직원부터 고급 전문가까지 다양한 경력 경로를 제공합니다. QA 엔지니어, QA 테스터, QA 분석가, QA 관리자 등 다양한 직무가 있습니다.

 

QA 직업은 제품 또는 서비스의 품질을 유지하고 개선하는데 중요한 역할을 합니다. 품질보증 전문가로서 작업하면 제품 또는 서비스가 고객에게 높은 품질과 신뢰성을 제공할 수 있도록 도와줄 수 있습니다.

 

 

제약회사에서 QA는 어떤 일을 할까?

 

제약회사에서 품질보증(QA)은 의약품 및 생명과학 제품의 품질, 안전성, 효능, 그리고 규정 준수를 보장하는 중요한 역할을 합니다. 아래는 제약회사 QA가 하는 일에 대한 내용입니다.

 

1. 품질 시스템 관리 :  QA팀은 품질 관리 시스템을 개발하고 유지하는 역할을 담당합니다. 이 시스템은 제품 생산 및 품질 관리를 위한 규정, 정책, 절차 및 가이드라인을 포함합니다.

2. 규정 준수 : QA 담당자들은 관련 규정과 법률을 준수하기 위해 제품 생산과 검사 과정을 관리합니다. 이러한 규정은 의약품, 생명과학 제품 및 의료기기 분야에서 엄격하며, FDA(미국 식품의약국)와 같은 규제 기관에 의해 감독됩니다.

3. 품질 제어 : QA 직원은 제품 및 원료의 품질을 모니터링하고, 품질 문제를 식별하며, 이에 대한 조치를 취합니다. 이러한 조치에는 문제 해결, 생산 과정 개선, 품질 표준 준수 등이 포함됩니다.

4. 테스트 및 검사 : QA 팀은 제품 테스트 및 검사를 계획하고 수행하며 제품의 안전성과 효능을 확인합니다. 이러한 검사는 화학적, 미생물학적, 물리적 특성 및 안전성 평가를 포함할 수 있습니다.

5. 품질 오류 예방 : QA는 제품 생산과정 중에 품질 오류를 미연에 방지하기 위해 프로세스 개선 및 교육을 제공합니다.

6. 문서화 및 기록 관리 : 제약회사 QA 팀은 모든 품질 관련 문서와 기록을 관리하고 보관합니다. 이는 규정 준수 및 검토 목적으로 중요합니다.

7. 안전 및 환경 문제 : 일부 QA 팀은 제품의 환경적 영향과 안전성을 평가하고 관리하는 역할을 합니다.

8. 규제 기관과 협력 : QA 담당자들은 규제 기관과 협력하여 검사 및 감독을 수용하고 규정 준수를 확인합니다.

 

QA 직무는 제약회사의 핵심 직무 중 하나로, 제품의 품질, 안전성 및 효능을 확보하고 규정 준수를 보장하기 위해 필수적입니다. 의약품, 생명과학 및 의료기기 분야에서는 QA가 환전 안전에 직접적인 영향을 미치므로 매우 중요한 역할을 합니다.