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CTM(Clinical Trial Manager) 직업에 대해 알아보자 Clinical Trial manager는 의약품, 의료 기기, 생명과학 분야에서 중요한 역할을 하는 전문가로, 임상 시험 프로젝트를 계획하고 관리하는 업무를 담당합니다. 임상 시험은 새로운 의약품이나 치료법의 효과와 안전성을 확인하기 위해 환자들에게 시험을 실시하는 프로세스를 의미합니다. Clinical Trial Manager는 이 프로세스의 주요 단계를 조율하고 감독하여 연구의 성공적인 진행을 보장합니다. Clinical Trial Manager의 주요 업무 1. 프로토콜 개발 : Clinical Trial Manager는 연구 목표와 방법을 명시하는 임상 시험 프로토콜을 개발합니다. 이 프로토콜은 시험의 목적, 환자 선정 기준, 치료 계획, 시험 일정 등을 포함합니다. 2. 리더십 및 팀 관리 :.. 2023. 11. 2.
MSL(Medical Science Liaison) 직업에 대해 알아보기 MSL(Medical Science Liaison)은 의학 과학 대사 또는 의학 과학 미션리더라고 불립니다. MSL은 제약 회사에서 중요한 역할을 하는 전문가로, 의학 및 과학적 지식을 활용하여 제품, 치료법, 연구, 그리고 의학 커뮤니티와의 연결을 촉진합니다. MSL의 역할 1. 교육 및 정보 제공 : MSL은 의사, 약사, 연구원 및 의학 커뮤니티와 협력하여 회사의 제품 및 연구에 대한 최신 정보를 제공합니다. 이를 통해 전문가들은 환자 치료에 대한 결정을 내릴 때 업계의 최신 개발을 이해하고 활용할 수 있습니다. 2. 연구 지원 : MSL은 제품 또는 치료법의 임상 연구 및 의학적 시험에 참여하고 이를 지원합니다. 이를 통해 회사는 제품의 효과와 안전성을 더 광범위하게 검증할 수 있으며 의사들에게 .. 2023. 11. 1.
CRA(Clinical Research Associate) 는 무슨 일을 할까? CRA(Clinical Research Associate)는 임상 시험을 지원하고 모니터링하는 전문가로, 제약 회사, 의료기기 회사, CRO(Contract Research Organization), 임상 연구 기관 등 다양한 조직에서 근무할 수 있는 중요한 역할을 수행하는 직업입니다. CRA는 임상시험의 진행과 결과의 무결성, 안전성 및 준수 여부를 확인하여 새로운 의약품 및 치료법의 승인을 지원하며, 이를 통해 환자의 치료 옵션을 개선하고 의료 기술의 진부에 기여합니다. CRA의 주요 업무와 책임 1. 모니터링 : CRA는 임상시험 현장을 방문하여 연구 활동 및 문서를 검토하고 연구 프로토콜 및 규정을 준수하는지 확인합니다. 환자 모집, 의약품 공급 및 임상 데이터 수집 등을 모니터링하여 문제가 발생.. 2023. 11. 1.
PV(Pharmacovigilance)와 관련 직업에 대해 알아보기 PV는 제약 및 의료 기기 산업에서 중요한 역할을 합니다. Pharmacovigilance는 의약품 및 의료 기기의 안전성과 효과를 모니터링하고 보고하는 프로세스를 나타냅니다. 이러한 모니터링은 환자의 안전을 보장하고 부작용 또는 기타 안전 문제를 조기에 식별하여 조치를 취하는 데 중요합니다. PV 직업과 그 역할 1. Pharmacovigilance Specialist(PV 전문가) : PV 전문가는 의약품 및 의료 기기의 부작용을 모니터링하고 보고하는 역할을 담당합니다. 이들은 임상 시험 및 시장에서의 부작용 보고서를 수집하고 분석하여 관련 기관 미 규제 당국에 제출합니다. 또한 내부에서는 부작용 데이터를 기반으로 의약품의 안전성을 평가하고 품질 관리를 수행합니다. 2. Drug Safety Offi.. 2023. 10. 31.
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